Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)

29. dubna 2026 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study

This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).

Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.

This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
  • Microbiological confirmation of infection during clinical course
  • Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours

Exclusion Criteria:

  • ICU admissions during the period 2020-2021
  • Readmissions related to the same episode of septic shock
  • Missing data required for SOFA score calculation
  • Patients with limitation of life-sustaining therapies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Časové okno: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28-day mortality
Časové okno: Up to 28 days after ICU admission
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
Up to 28 days after ICU admission
60-day mortality
Časové okno: Up to 60 days after ICU admission
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
Up to 60 days after ICU admission
90-day mortality
Časové okno: Up to 90 days after ICU admission
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
Up to 90 days after ICU admission
Incidence of acute kidney injury
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
From ICU admission to ICU discharge
Vasopressor-free days up to day 28
Časové okno: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Časové okno: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Časové okno: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
ICU length of stay
Časové okno: From ICU admission to day 28
Length of stay in the intensive care unit
From ICU admission to day 28
Hospital length of stay
Časové okno: Through hospital discharge, an average of 28 days
Total length of hospital stay
Through hospital discharge, an average of 28 days
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Časové okno: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POCUS-SHOCK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit