Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)
29 de abril de 2026 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study
This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).
Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.
This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
- Microbiological confirmation of infection during clinical course
- Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours
Exclusion Criteria:
- ICU admissions during the period 2020-2021
- Readmissions related to the same episode of septic shock
- Missing data required for SOFA score calculation
- Patients with limitation of life-sustaining therapies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
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Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Periodo de tiempo: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
|
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28-day mortality
Periodo de tiempo: Up to 28 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
|
Up to 28 days after ICU admission
|
|
60-day mortality
Periodo de tiempo: Up to 60 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
|
Up to 60 days after ICU admission
|
|
90-day mortality
Periodo de tiempo: Up to 90 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
|
Up to 90 days after ICU admission
|
|
Incidence of acute kidney injury
Periodo de tiempo: From ICU admission to ICU discharge
|
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
|
From ICU admission to ICU discharge
|
|
Vasopressor-free days up to day 28
Periodo de tiempo: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Periodo de tiempo: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Periodo de tiempo: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
ICU length of stay
Periodo de tiempo: From ICU admission to day 28
|
Length of stay in the intensive care unit
|
From ICU admission to day 28
|
|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: Through hospital discharge, an average of 28 days
|
Total length of hospital stay
|
Through hospital discharge, an average of 28 days
|
|
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Periodo de tiempo: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
|
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POCUS-SHOCK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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