Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)
29 aprile 2026 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study
This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).
Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.
This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
- Microbiological confirmation of infection during clinical course
- Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours
Exclusion Criteria:
- ICU admissions during the period 2020-2021
- Readmissions related to the same episode of septic shock
- Missing data required for SOFA score calculation
- Patients with limitation of life-sustaining therapies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
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Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Lasso di tempo: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
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Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
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Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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28-day mortality
Lasso di tempo: Up to 28 days after ICU admission
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All-cause mortality within 28 days from ICU admission
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Up to 28 days after ICU admission
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60-day mortality
Lasso di tempo: Up to 60 days after ICU admission
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All-cause mortality within 60 days from ICU admission
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Up to 60 days after ICU admission
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90-day mortality
Lasso di tempo: Up to 90 days after ICU admission
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All-cause mortality within 90 days from ICU admission
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Up to 90 days after ICU admission
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Incidence of acute kidney injury
Lasso di tempo: From ICU admission to ICU discharge
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Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
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From ICU admission to ICU discharge
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Vasopressor-free days up to day 28
Lasso di tempo: From ICU admission to day 28
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Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
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From ICU admission to day 28
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Mechanical ventilation-free days up to day 28
Lasso di tempo: From ICU admission to day 28
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Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
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From ICU admission to day 28
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Renal replacement therapy-free days up to day 28
Lasso di tempo: From ICU admission to day 28
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Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
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From ICU admission to day 28
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ICU length of stay
Lasso di tempo: From ICU admission to day 28
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Length of stay in the intensive care unit
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From ICU admission to day 28
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Hospital length of stay
Lasso di tempo: Through hospital discharge, an average of 28 days
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Total length of hospital stay
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Through hospital discharge, an average of 28 days
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Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Lasso di tempo: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
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Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
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Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCUS-SHOCK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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