Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)

Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study

This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).

Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.

This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
  • Microbiological confirmation of infection during clinical course
  • Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours

Exclusion Criteria:

  • ICU admissions during the period 2020-2021
  • Readmissions related to the same episode of septic shock
  • Missing data required for SOFA score calculation
  • Patients with limitation of life-sustaining therapies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Tidsramme: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-day mortality
Tidsramme: Up to 28 days after ICU admission
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
Up to 28 days after ICU admission
60-day mortality
Tidsramme: Up to 60 days after ICU admission
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
Up to 60 days after ICU admission
90-day mortality
Tidsramme: Up to 90 days after ICU admission
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
Up to 90 days after ICU admission
Incidence of acute kidney injury
Tidsramme: From ICU admission to ICU discharge
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
From ICU admission to ICU discharge
Vasopressor-free days up to day 28
Tidsramme: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Tidsramme: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Tidsramme: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
ICU length of stay
Tidsramme: From ICU admission to day 28
Length of stay in the intensive care unit
From ICU admission to day 28
Hospital length of stay
Tidsramme: Through hospital discharge, an average of 28 days
Total length of hospital stay
Through hospital discharge, an average of 28 days
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Tidsramme: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere