Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)
29 апреля 2026 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study
This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).
Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.
This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
- Microbiological confirmation of infection during clinical course
- Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours
Exclusion Criteria:
- ICU admissions during the period 2020-2021
- Readmissions related to the same episode of septic shock
- Missing data required for SOFA score calculation
- Patients with limitation of life-sustaining therapies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
|
Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Временное ограничение: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
|
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-day mortality
Временное ограничение: Up to 28 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
|
Up to 28 days after ICU admission
|
|
60-day mortality
Временное ограничение: Up to 60 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
|
Up to 60 days after ICU admission
|
|
90-day mortality
Временное ограничение: Up to 90 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
|
Up to 90 days after ICU admission
|
|
Incidence of acute kidney injury
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge
|
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
|
From ICU admission to ICU discharge
|
|
Vasopressor-free days up to day 28
Временное ограничение: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Временное ограничение: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Временное ограничение: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
ICU length of stay
Временное ограничение: From ICU admission to day 28
|
Length of stay in the intensive care unit
|
From ICU admission to day 28
|
|
Hospital length of stay
Временное ограничение: Through hospital discharge, an average of 28 days
|
Total length of hospital stay
|
Through hospital discharge, an average of 28 days
|
|
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Временное ограничение: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
|
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCUS-SHOCK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .