Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)
2026. április 29. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study
This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).
Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.
This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
- Microbiological confirmation of infection during clinical course
- Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours
Exclusion Criteria:
- ICU admissions during the period 2020-2021
- Readmissions related to the same episode of septic shock
- Missing data required for SOFA score calculation
- Patients with limitation of life-sustaining therapies
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
|
Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Időkeret: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
|
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28-day mortality
Időkeret: Up to 28 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
|
Up to 28 days after ICU admission
|
|
60-day mortality
Időkeret: Up to 60 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
|
Up to 60 days after ICU admission
|
|
90-day mortality
Időkeret: Up to 90 days after ICU admission
|
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
|
Up to 90 days after ICU admission
|
|
Incidence of acute kidney injury
Időkeret: From ICU admission to ICU discharge
|
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
|
From ICU admission to ICU discharge
|
|
Vasopressor-free days up to day 28
Időkeret: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Időkeret: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Időkeret: From ICU admission to day 28
|
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
|
From ICU admission to day 28
|
|
ICU length of stay
Időkeret: From ICU admission to day 28
|
Length of stay in the intensive care unit
|
From ICU admission to day 28
|
|
Hospital length of stay
Időkeret: Through hospital discharge, an average of 28 days
|
Total length of hospital stay
|
Through hospital discharge, an average of 28 days
|
|
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Időkeret: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
|
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POCUS-SHOCK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .