Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Impact of Systematic Point-of-Care Ultrasound Implementation on Clinical Outcomes and Survival in Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study (SHOCK)

29. April 2026 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Impact of Systematic Implementation of Point-of-Care Ultrasound on Clinical Course and Survival in Patients With Septic Shock: A Retrospective Single-Center Cohort Study

This study aims to evaluate the clinical impact of the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS) in the management of patients with septic shock in the intensive care unit (ICU).

Septic shock is associated with high morbidity and mortality, and its management requires timely and accurate hemodynamic assessment. Traditional monitoring methods have limitations in evaluating cardiac function, fluid responsiveness, and tissue perfusion. POCUS provides real-time, bedside, non-invasive assessment that may improve clinical decision-making.

This is a retrospective, single-center cohort study comparing two time periods: a pre-implementation cohort (2016-2019) and a post-implementation cohort (2022-2025), excluding the COVID-19 pandemic period. The primary objective is to assess whether the implementation of POCUS is associated with an improvement in early organ dysfunction, measured as the change in SOFA score at 48 hours (delta SOFA). Secondary outcomes include mortality at 28, 60, and 90 days, incidence of acute kidney injury, duration of organ support therapies, and length of ICU and hospital stay.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients admitted to the intensive care unit with septic shock in a tertiary care hospital, identified through retrospective review of electronic medical records.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admission to the intensive care unit (ICU) with a clinical diagnosis or suspicion of septic shock
  • Microbiological confirmation of infection during clinical course
  • Availability of data required to calculate SOFA score at ICU admission and at 48 hours

Exclusion Criteria:

  • ICU admissions during the period 2020-2021
  • Readmissions related to the same episode of septic shock
  • Missing data required for SOFA score calculation
  • Patients with limitation of life-sustaining therapies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pre-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2016 and December 2019, before the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).
Post-POCUS Cohort
Patients admitted to the ICU with septic shock between January 2022 and December 2025, after the systematic implementation of point-of-care ultrasound (POCUS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in SOFA score at 48 hours (Delta SOFA)
Zeitfenster: Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission
Difference between the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score at ICU admission and at 48 hours.
Baseline (ICU admission) and 48 hours after ICU admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-day mortality
Zeitfenster: Up to 28 days after ICU admission
All-cause mortality within 28 days from ICU admission
Up to 28 days after ICU admission
60-day mortality
Zeitfenster: Up to 60 days after ICU admission
All-cause mortality within 60 days from ICU admission
Up to 60 days after ICU admission
90-day mortality
Zeitfenster: Up to 90 days after ICU admission
All-cause mortality within 90 days from ICU admission
Up to 90 days after ICU admission
Incidence of acute kidney injury
Zeitfenster: From ICU admission to ICU discharge
Occurrence of acute kidney injury during ICU stay
From ICU admission to ICU discharge
Vasopressor-free days up to day 28
Zeitfenster: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from vasopressor support within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Mechanical ventilation-free days up to day 28
Zeitfenster: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from mechanical ventilation within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
Renal replacement therapy-free days up to day 28
Zeitfenster: From ICU admission to day 28
Number of days alive and free from renal replacement therapy within the first 28 days after ICU admission
From ICU admission to day 28
ICU length of stay
Zeitfenster: From ICU admission to day 28
Length of stay in the intensive care unit
From ICU admission to day 28
Hospital length of stay
Zeitfenster: Through hospital discharge, an average of 28 days
Total length of hospital stay
Through hospital discharge, an average of 28 days
Change in qSOFA score at 24 and 72 hours
Zeitfenster: Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours
Change in quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score at 24 and 72 hours from ICU admission
Baseline (ICU admission), 24 hours, and 72 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Alvaro Casado Iglesias, MD, Clinica Universidad de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POCUS-SHOCK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren