A Prospective Observational Cohort Study Protocol for Disease Severity Stratification and Prognosis Assessment in Patients With Pneumonia
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Liang Peng, Doctor
- 電話番号:86-020-85959142
- メール:pl_206@126.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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コンタクト:
- Liang Peng, Doctor
- 電話番号:86-020-85959142
- メール:pl_206@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion and Exclusion Criteria for Pneumonia Patients 1.1 Inclusion Criteria 1) Age ≥ 18 years old; 2) Meeting the diagnostic criteria for pneumonia (acute onset + new infiltrates on imaging); 3) Time from onset to admission ≤ 72 hours; 4) Signed written informed consent. 1.1.1 Inclusion Criteria for Severe Pneumonia Patients A diagnosis of "severe pneumonia" can be made if one of the main criteria or ≥ 3 of the secondary criteria are met.
Main Criteria:
① Requires mechanical ventilation with tracheal intubation
② Requires vasopressor drugs after aggressive fluid resuscitation for septic shock
Secondary Criteria:
Respiratory rate ≥ 30 breaths/min
PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mm Hg
Multiple lobe infiltrates
Confusion and/or disorientation
⑤ Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL
⑥ Leukopenia (WBC < 4×10⁹/L)
⑦ Thrombocytopenia (PLT < 100×10⁹/L)
⑧ Decreased body temperature (central body temperature < 36 ℃)
⑨ Hypotension requiring fluid resuscitation 1.2 Exclusion Criteria
- End-stage diseases (such as expected survival < 48 hours);
- Long-term immunosuppressive therapy (prednisone > 20mg/d for more than 3 weeks, or neutropenia after chemotherapy);
- Pregnant or lactating women. 2. Inclusion and Exclusion Criteria for Patients with Suspected Infection but Negative Pathogen Testing 2.1 Inclusion Criteria
- Age ≥ 18 years old;
- Having infection-related symptoms or signs (such as fever, cough, sputum production, elevated white blood cells, etc.), clinically suspected of pneumonia;
- All pathogen tests are negative within 3 days after admission;
- Time from onset to admission ≤ 72 hours;
- Signed written informed consent. 2.2 Exclusion Criteria
- End-stage diseases (such as expected survival < 48 hours);
- Long-term immunosuppressive therapy;
- Pregnant or lactating women;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺炎
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Severe pneumonia
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Non-infection control group
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28-day all-cause mortality
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The incidence rate of patients in the non-severe group progressing to severe condition
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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Time taken for the non-severe group to progress to the severe stage
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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Duration of ICU stay
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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Duration of mechanical ventilation
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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Total hospitalization days
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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28-day readmission rate
時間枠:28-day period following enrollment
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28-day period following enrollment
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Multimodal omics analysis
時間枠:Day 0
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Day 0
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Zifeng Yang, Doctor、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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