Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion
2026年5月1日 更新者：Bruce R. Hamaker、Purdue University
The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.
Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.
There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:
- Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
- Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
- Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
- Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruce R Hamaker, Ph.D.
- 電話番号：765-494-5668
- メール：hamakerb@purdue.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erica de Jong, B.s.
- 電話番号：7654963802
- メール：dejonge@purdue.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- 募集
- Clinical Research Center at Purdue University
-
コンタクト：
- Cheryl Armstrong, Ph.D.
- 電話番号：765-496-6275
- メール：armstroc@purdue.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy population
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Adults 18 - 45 years old
- Men or women
- Able to read/speak English
- Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
- HbA1c ≤ 5.7%
Exclusion Criteria:
- Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
- Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
- Diabetic individuals will be excluded.
- Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
- Pregnant or nursing women will also be excluded.
- Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
- Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
他の名前：
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実験的：Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
他の名前：
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
他の名前：
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実験的：Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
他の名前：
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
他の名前：
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実験的：High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
他の名前：
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total GLP-1 Secretion
時間枠：From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
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From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Satiety
時間枠：From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
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From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Blood Glucose
時間枠：From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood serum.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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Insulin
時間枠：From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月25日
試験登録日
最初に提出
2026年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月1日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-2025-00000283
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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