Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion
2026년 5월 1일 업데이트: Bruce R. Hamaker, Purdue University
The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.
Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.
There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:
- Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
- Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
- Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
- Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruce R Hamaker, Ph.D.
- 전화번호: 765-494-5668
- 이메일: hamakerb@purdue.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erica de Jong, B.s.
- 전화번호: 7654963802
- 이메일: dejonge@purdue.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- 모병
- Clinical Research Center at Purdue University
-
연락하다:
- Cheryl Armstrong, Ph.D.
- 전화번호: 765-496-6275
- 이메일: armstroc@purdue.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy population
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Adults 18 - 45 years old
- Men or women
- Able to read/speak English
- Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
- HbA1c ≤ 5.7%
Exclusion Criteria:
- Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
- Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
- Diabetic individuals will be excluded.
- Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
- Pregnant or nursing women will also be excluded.
- Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
- Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
다른 이름들:
|
|
실험적: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
다른 이름들:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
다른 이름들:
|
|
실험적: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
다른 이름들:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
다른 이름들:
|
|
실험적: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
다른 이름들:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Total GLP-1 Secretion
기간: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
|
From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Satiety
기간: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
|
Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
|
From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
|
|
Blood Glucose
기간: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood serum.
|
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
|
Insulin
기간: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma.
|
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2025-00000283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .