Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion
1 de maio de 2026 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.
Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.
There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:
- Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
- Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
- Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
- Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruce R Hamaker, Ph.D.
- Número de telefone: 765-494-5668
- E-mail: hamakerb@purdue.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erica de Jong, B.s.
- Número de telefone: 7654963802
- E-mail: dejonge@purdue.edu
Locais de estudo
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-
Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Recrutamento
- Clinical Research Center at Purdue University
-
Contato:
- Cheryl Armstrong, Ph.D.
- Número de telefone: 765-496-6275
- E-mail: armstroc@purdue.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy population
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Adults 18 - 45 years old
- Men or women
- Able to read/speak English
- Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
- HbA1c ≤ 5.7%
Exclusion Criteria:
- Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
- Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
- Diabetic individuals will be excluded.
- Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
- Pregnant or nursing women will also be excluded.
- Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
- Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Outros nomes:
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Experimental: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Outros nomes:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Outros nomes:
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Experimental: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Outros nomes:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Outros nomes:
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Experimental: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Outros nomes:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total GLP-1 Secretion
Prazo: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
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From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satiety
Prazo: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
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From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Blood Glucose
Prazo: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood serum.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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Insulin
Prazo: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2025-00000283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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