Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion

1. května 2026 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.

Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.

There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:

  • Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
  • Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
  • Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
  • Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Nábor
        • Clinical Research Center at Purdue University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy population
  2. BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
  3. Adults 18 - 45 years old
  4. Men or women
  5. Able to read/speak English
  6. Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
  7. HbA1c ≤ 5.7%

Exclusion Criteria:

  1. Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
  2. Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
  3. Diabetic individuals will be excluded.
  4. Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
  5. Pregnant or nursing women will also be excluded.
  6. Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
  7. Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Ostatní jména:
  • Řízení
Experimentální: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Ostatní jména:
  • Řízení
Doplněk stravy: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Ostatní jména:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Experimentální: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Ostatní jména:
  • Řízení
Doplněk stravy: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Ostatní jména:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Experimentální: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
Doplněk stravy: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Ostatní jména:
  • Řízení
Doplněk stravy: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Ostatní jména:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total GLP-1 Secretion
Časové okno: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satiety
Časové okno: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Blood Glucose
Časové okno: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood serum.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
Insulin
Časové okno: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-00000283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit