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Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion

1. Mai 2026 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University

The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.

Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.

There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:

  • Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
  • Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
  • Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
  • Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Center at Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Healthy population
  2. BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
  3. Adults 18 - 45 years old
  4. Men or women
  5. Able to read/speak English
  6. Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
  7. HbA1c ≤ 5.7%

Exclusion Criteria:

  1. Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
  2. Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
  3. Diabetic individuals will be excluded.
  4. Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
  5. Pregnant or nursing women will also be excluded.
  6. Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
  7. Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Andere Namen:
  • Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Andere Namen:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Experimental: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Andere Namen:
  • Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Andere Namen:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Experimental: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Andere Namen:
  • Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Andere Namen:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total GLP-1 Secretion
Zeitfenster: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satiety
Zeitfenster: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Blood Glucose
Zeitfenster: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood serum.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
Insulin
Zeitfenster: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-00000283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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