Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University

The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.

Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.

There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:

  • Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
  • Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
  • Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
  • Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Center at Purdue University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy population
  2. BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
  3. Adults 18 - 45 years old
  4. Men or women
  5. Able to read/speak English
  6. Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
  7. HbA1c ≤ 5.7%

Exclusion Criteria:

  1. Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
  2. Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
  3. Diabetic individuals will be excluded.
  4. Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
  5. Pregnant or nursing women will also be excluded.
  6. Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
  7. Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
Suplement diety: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
Suplement diety: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Inne nazwy:
  • Kontrola
Suplement diety: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Inne nazwy:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Eksperymentalny: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
Suplement diety: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Inne nazwy:
  • Kontrola
Suplement diety: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Inne nazwy:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch
Eksperymentalny: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption. Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
Suplement diety: Maltodextrin (Placebo)
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Inne nazwy:
  • Kontrola
Suplement diety: Raw Corn Starch
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively). Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Inne nazwy:
  • Slowly-Digestible Carbohydrate
  • Ileal-Digesting Starch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total GLP-1 Secretion
Ramy czasowe: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satiety
Ramy czasowe: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
Blood Glucose
Ramy czasowe: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood serum.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
Insulin
Ramy czasowe: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Assessed via spun blood plasma.
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-00000283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj