Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion
1 мая 2026 г. обновлено: Bruce R. Hamaker, Purdue University
The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.
Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.
There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:
- Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
- Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
- Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
- Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruce R Hamaker, Ph.D.
- Номер телефона: 765-494-5668
- Электронная почта: hamakerb@purdue.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica de Jong, B.s.
- Номер телефона: 7654963802
- Электронная почта: dejonge@purdue.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Рекрутинг
- Clinical Research Center at Purdue University
-
Контакт:
- Cheryl Armstrong, Ph.D.
- Номер телефона: 765-496-6275
- Электронная почта: armstroc@purdue.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy population
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Adults 18 - 45 years old
- Men or women
- Able to read/speak English
- Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
- HbA1c ≤ 5.7%
Exclusion Criteria:
- Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
- Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
- Diabetic individuals will be excluded.
- Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
- Pregnant or nursing women will also be excluded.
- Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
- Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Другие имена:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Другие имена:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
|
75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Другие имена:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total GLP-1 Secretion
Временное ограничение: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
|
From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Satiety
Временное ограничение: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
|
Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
|
From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
|
|
Blood Glucose
Временное ограничение: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood serum.
|
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
|
Insulin
Временное ограничение: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma.
|
From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025-00000283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .