Slowly Digestible Carbohydrates for GLP-1 Secretion
1 de mayo de 2026 actualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
The goal of this clinical trail is to learn if the hormone, glucagon-like peptide-1 (GLP-1), is stimulated by slowly digestible carbohydrates (SDCs) in healthy adults. In the current study, researchers will observe the amount of SDC that results in clinically meaningful levels of GLP-1, shown by an increase in feelings of fullness and a decrease in hunger, and how long an elevated level of GLP-1 lasts after starch consumption. Researchers aim to address two questions: What amount of SDC maximizes GLP-1-mediated satiety, and does the impact to satiety continue in a second meal? The overall goal is to maximize ileal-digesting SDC's potential use as a food-based agent for weight loss.
Researchers will compare 20, 40, and 60 g of raw corn starch compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations, insulin, and blood glucose at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC. Researchers will also measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal.
There will be a total of 4 study visits with a least a 7-day break between visits. At each study visit, participants will:
- Consume a randomized test beverage (SDC or maltodextrin)
- Receive a blood draw at 7 timepoints over 3 hrs
- Take a satiety questionnaire 5 times over 3 hrs
- Consume a standardized lunch 3 hrs after the test beverage consumption
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruce R Hamaker, Ph.D.
- Número de teléfono: 765-494-5668
- Correo electrónico: hamakerb@purdue.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erica de Jong, B.s.
- Número de teléfono: 7654963802
- Correo electrónico: dejonge@purdue.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Reclutamiento
- Clinical Research Center at Purdue University
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Contacto:
- Cheryl Armstrong, Ph.D.
- Número de teléfono: 765-496-6275
- Correo electrónico: armstroc@purdue.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy population
- BMI between 18.5 and 24.9 kg/m2
- Adults 18 - 45 years old
- Men or women
- Able to read/speak English
- Fasting blood glucose levels ≤100 mg/dL
- HbA1c ≤ 5.7%
Exclusion Criteria:
- Participants with 18 > Years of Age > 45 will be excluded.
- Subjects with 18.5 kg/m² > BMI > 24.9 kg/m² will be excluded.
- Diabetic individuals will be excluded.
- Individuals with history of gastrointestinal disease will be excluded from the study.
- Pregnant or nursing women will also be excluded.
- Individuals taking GLP-1 medications, or on weight-loss diets or restrictive eating patterns.
- Individuals suffering from dairy or gluten intolerance or allergies will be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Maltodextrin
Maltodextrin increases GLP-1 from 0-60 minutes but doesn't have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume a treatment that is either entirely maltodextrin or partially maltodextrin during each of the 4 study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Otros nombres:
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Experimental: Low-Dose SDC
20 g of raw corn starch (SDC) + 55g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the low-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Otros nombres:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Otros nombres:
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Experimental: Medium-Dose SDC
40 g of raw corn starch (SDC) + 35g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the medium-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Otros nombres:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Otros nombres:
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Experimental: High-Dose SDC
60 g of raw corn starch (SDC) + 15g of maltodextrin = 75 g total Researchers hypothesize that raw corn starch will have an extended or elevated plasma GLP-1 into 2-3 hrs post-consumption.
Participants will consume the high-dose once during one of the study visits.
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75 g of maltodextrin diluted in 200 mL of water, taken once at a study visit
Otros nombres:
Quantity of raw corn starch will vary between low, medium, and high-dose treatment arms (20, 40, 60 g respectively).
Each treatment will total 75 g using maltodextrin to account for mass difference (55, 35, 15 g respectively).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total GLP-1 Secretion
Periodo de tiempo: From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma GLP-1 concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma and ELISA Total GLP-1 Kits.
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From baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of treatment for each participant over the course of the 4 arms.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satiety
Periodo de tiempo: From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Measure satiety at baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal via satiety questionnaires
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From baseline, 60, 120, 180 minutes and after a second meal for each participant over the course of the 4 arms.
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Blood Glucose
Periodo de tiempo: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on total plasma glucose concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood serum.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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Insulin
Periodo de tiempo: From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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To determine the impact of 20, 40, 60 g of SDC compared to a maltodextrin control on insulin concentrations at baseline and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption of SDC.
Assessed via spun blood plasma.
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From baseline, and 15, 30, 60, 90, 120, and 180 minutes post-consumption for each participant over the course of the 4 arms
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-00000283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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