Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking
2026年5月5日 更新者：Semih Çakmak、Istanbul University
Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study
This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared.
The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.
調査の概要
詳細な説明
This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers.
To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated.
All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device.
Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes.
During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke.
The same measurements were repeated at the end of the period.
The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Semih Çakmak
- 電話番号：902124142000
- メール：semihcakmak@istanbul.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- Semih Çakmak
- 電話番号：905375555141
- メール：semihcakmak@istanbul.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 to 60 years
- Current smokers in the smoking group
- Never-smokers in the control group
- Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements
Exclusion Criteria:
- History of ocular surgery or ocular trauma
- Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
- Clinically significant dry eye disease
- Contact lens use within the last 2 weeks
- Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
- Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
- Former smoking history in the control group
- Use of electronic cigarettes or other tobacco products
- Inability to cooperate adequately for accurate measurement
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
|
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
|
|
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
|
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
時間枠：Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
時間枠：Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Semih Çakmak、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月5日
最初の投稿 (実際)
2026年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IstanbulU-2026-3901546
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。