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Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking

5 maggio 2026 aggiornato da: Semih Çakmak, Istanbul University

Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study

This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared. The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers. To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated. All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device. Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes. During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke. The same measurements were repeated at the end of the period. The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 60 years
  • Current smokers in the smoking group
  • Never-smokers in the control group
  • Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements

Exclusion Criteria:

  • History of ocular surgery or ocular trauma
  • Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
  • Clinically significant dry eye disease
  • Contact lens use within the last 2 weeks
  • Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
  • Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
  • Former smoking history in the control group
  • Use of electronic cigarettes or other tobacco products
  • Inability to cooperate adequately for accurate measurement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
Altro: Cigarette Smoking Exposure
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
Altro: No Smoking Exposure
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
Lasso di tempo: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
Lasso di tempo: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Semih Çakmak, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulU-2026-3901546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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