- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07580040
Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Semih Çakmak, Istanbul University
Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study
This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared.
The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers.
To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated.
All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device.
Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes.
During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke.
The same measurements were repeated at the end of the period.
The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semih Çakmak
- Numer telefonu: 902124142000
- E-mail: semihcakmak@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Rekrutacyjny
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Semih Çakmak
- Numer telefonu: 905375555141
- E-mail: semihcakmak@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 to 60 years
- Current smokers in the smoking group
- Never-smokers in the control group
- Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements
Exclusion Criteria:
- History of ocular surgery or ocular trauma
- Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
- Clinically significant dry eye disease
- Contact lens use within the last 2 weeks
- Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
- Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
- Former smoking history in the control group
- Use of electronic cigarettes or other tobacco products
- Inability to cooperate adequately for accurate measurement
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
|
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
|
|
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
|
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
Ramy czasowe: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
Ramy czasowe: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semih Çakmak, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulU-2026-3901546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rogówka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutacyjnyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)Francja
Badania kliniczne na Cigarette Smoking Exposure
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services), LLCZakończonyPalenieStany Zjednoczone
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchZakończony
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania