- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07580040
Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Semih Çakmak, Istanbul University
Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study
This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared.
The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults.
The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers.
To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated.
All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device.
Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes.
During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke.
The same measurements were repeated at the end of the period.
The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semih Çakmak
- Puhelinnumero: 902124142000
- Sähköposti: semihcakmak@istanbul.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Semih Çakmak
- Puhelinnumero: 905375555141
- Sähköposti: semihcakmak@istanbul.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults aged 18 to 60 years
- Current smokers in the smoking group
- Never-smokers in the control group
- Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements
Exclusion Criteria:
- History of ocular surgery or ocular trauma
- Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
- Clinically significant dry eye disease
- Contact lens use within the last 2 weeks
- Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
- Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
- Former smoking history in the control group
- Use of electronic cigarettes or other tobacco products
- Inability to cooperate adequately for accurate measurement
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
|
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
|
|
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
|
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
Aikaikkuna: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
Aikaikkuna: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam.
The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
|
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semih Çakmak, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU-2026-3901546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .