Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking

5. května 2026 aktualizováno: Semih Çakmak, Istanbul University

Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study

This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared. The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers. To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated. All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device. Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes. During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke. The same measurements were repeated at the end of the period. The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 60 years
  • Current smokers in the smoking group
  • Never-smokers in the control group
  • Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements

Exclusion Criteria:

  • History of ocular surgery or ocular trauma
  • Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
  • Clinically significant dry eye disease
  • Contact lens use within the last 2 weeks
  • Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
  • Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
  • Former smoking history in the control group
  • Use of electronic cigarettes or other tobacco products
  • Inability to cooperate adequately for accurate measurement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
Jiný: Cigarette Smoking Exposure
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
Jiný: No Smoking Exposure
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
Časové okno: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
Časové okno: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semih Çakmak, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU-2026-3901546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cigarette Smoking Exposure

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit