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Acute Ocular Effects of Cigarette Smoking

5 mai 2026 mis à jour par: Semih Çakmak, Istanbul University

Acute Effects of Cigarette Smoking on Corneal Tomographic and Biometric Parameters: A Prospective Controlled Study

This prospective study aims to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. After baseline examinations and measurements are taken in both smoking and non-smoking participants, the same measurements will be repeated after 10 minutes of external exposure, and within-group and between-group changes will be compared. The aim of the study is to determine whether acute smoking exposure leads to measurable immediate changes in corneal tomographic and biometric parameters.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a single-center, prospective, and controlled study designed to evaluate the short-term effects of smoking on corneal tomographic and biometric measurements in healthy adults. The study aimed to include 46 smokers and 46 non-smokers. To avoid inter-eye correlation, only the right eye of each participant was evaluated. All participants initially underwent a full ophthalmological examination and measurements were taken using a Pentacam device. Afterward, all participants waited in standard outdoor conditions for 10 minutes. During this time, participants in the smoking group smoked, while participants in the control group did not smoke. The same measurements were repeated at the end of the period. The study aimed to compare within-group and between-group differences in changes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy adult smokers and non-smokers aged 18 to 60 years are planned to be included in this single-center study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 18 to 60 years
  • Current smokers in the smoking group
  • Never-smokers in the control group
  • Willing and able to undergo ophthalmic examination and Pentacam AXL measurements

Exclusion Criteria:

  • History of ocular surgery or ocular trauma
  • Presence of corneal disease, retinal disease, or ocular surface disorder
  • Clinically significant dry eye disease
  • Contact lens use within the last 2 weeks
  • Use of medications that may affect the ocular surface or pupillary dynamics, including anticholinergics or sympathomimetics
  • Systemic diseases such as diabetes mellitus or hypertension
  • Former smoking history in the control group
  • Use of electronic cigarettes or other tobacco products
  • Inability to cooperate adequately for accurate measurement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Smokers
Healthy adult participants with active cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period during which they smoked.
Autre: Cigarette Smoking Exposure
Participants in the smoking group smoked cigarettes during a standardized 10-minute outdoor period between baseline and post-exposure assessments.
Non-smokers
Healthy adult participants without cigarette smoking exposure who underwent baseline ophthalmic examination and Pentacam measurements, followed by repeat measurements after a standardized 10-minute outdoor period under the same environmental conditions without smoking.
Autre: No Smoking Exposure
Participants in the control group remained in the same outdoor environment for 10 minutes without smoking between baseline and post-exposure assessments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Pentacam-measured corneal pachymetry at the pupil center after acute cigarette smoking exposure
Délai: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal pachymetry at the pupil center, measured in micrometers (µm) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Pentacam-measured corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone after acute cigarette smoking exposure
Délai: Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period
Change (post-exposure minus baseline) in corneal densitometry in the anterior 0-2 mm zone, measured in grayscale units (GSU) using Pentacam. The magnitude of change will be compared between smokers and non-smokers.
Baseline and immediately after a standardized 10-minute outdoor exposure period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semih Çakmak, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Première publication (Réel)

12 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulU-2026-3901546

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared because the study was not designed with a data-sharing plan and the dataset contains participant-level information.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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