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Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

2026年5月7日 更新者：University of Lahore

The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis

This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis. Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone. Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks. The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function. Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、55000
        • London Aesthetics and Rejuvenation Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Iqra Waseem, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 40-60 years.
  • Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
  • Knee pain for at least 3 months.
  • Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
  • Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery or traumatic knee injury.
  • Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
  • History of cancer or psychiatric illness.
  • Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
  • Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
  • Hip or ankle joint disability.
  • Intra-articular knee injection within the past 3 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
デバイス：High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points. Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
アクティブコンパレータ：Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
他の：Conventional Physiotherapy
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings. Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Femoral Cartilage Thickness
時間枠：Baseline, Week 4
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle. The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
Baseline, Week 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Intensity
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
Baseline, Week 2, Week 4
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function. Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
Baseline, Week 2, Week 4
Knee Range of Motion (ROM)
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer. Flexion is normally up to approximately 135 degrees. Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
Baseline, Week 2, Week 4
One-Leg Stance Test
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds. Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance. A longer time will indicate better balance performance.
Baseline, Week 2, Week 4
Quadriceps Muscle Strength
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale). Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance. Higher scores will indicate better quadriceps strength
Baseline, Week 2, Week 4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月7日

最初の投稿 (実際)

2026年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOL/IREB/25/12/0033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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