Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)
7 maggio 2026 aggiornato da: University of Lahore
The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis
This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis.
Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone.
Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks.
The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function.
Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iqra Waseem, Ph.D Scholar
- Numero di telefono: +923347779399
- Email: iqra.waseem91@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
- London Aesthetics and Rejuvenation Center
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Contatto:
- Ayesha Malik, MS
- Numero di telefono: 03047779396
- Email: ayeshabutt031@gmail.com
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Contatto:
- Ishaq Ahmed, Ph.D. Physical Therapy
- Numero di telefono: 03344066463
- Email: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
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Investigatore principale:
- Iqra Waseem, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 40-60 years.
- Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
- Knee pain for at least 3 months.
- Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
- Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery or traumatic knee injury.
- Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
- History of cancer or psychiatric illness.
- Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
- Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
- Hip or ankle joint disability.
- Intra-articular knee injection within the past 3 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
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HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points.
Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
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Comparatore attivo: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
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Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings.
Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Femoral Cartilage Thickness
Lasso di tempo: Baseline, Week 4
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Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle.
The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
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Baseline, Week 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
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Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
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Baseline, Week 2, Week 4
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
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The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function.
Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
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Baseline, Week 2, Week 4
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Knee Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
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Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer.
Flexion is normally up to approximately 135 degrees.
Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
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Baseline, Week 2, Week 4
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One-Leg Stance Test
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
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The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds.
Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance.
A longer time will indicate better balance performance.
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Baseline, Week 2, Week 4
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Quadriceps Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4
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Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale).
Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance.
Higher scores will indicate better quadriceps strength
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Baseline, Week 2, Week 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/12/0033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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