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Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

7 de maio de 2026 atualizado por: University of Lahore

The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis

This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis. Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone. Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks. The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function. Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55000
        • London Aesthetics and Rejuvenation Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iqra Waseem, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 40-60 years.
  • Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
  • Knee pain for at least 3 months.
  • Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
  • Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery or traumatic knee injury.
  • Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
  • History of cancer or psychiatric illness.
  • Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
  • Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
  • Hip or ankle joint disability.
  • Intra-articular knee injection within the past 3 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Dispositivo: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points. Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Comparador Ativo: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Outro: Conventional Physiotherapy
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings. Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Femoral Cartilage Thickness
Prazo: Baseline, Week 4
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle. The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
Baseline, Week 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
Baseline, Week 2, Week 4
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function. Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
Baseline, Week 2, Week 4
Knee Range of Motion (ROM)
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer. Flexion is normally up to approximately 135 degrees. Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
Baseline, Week 2, Week 4
One-Leg Stance Test
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds. Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance. A longer time will indicate better balance performance.
Baseline, Week 2, Week 4
Quadriceps Muscle Strength
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale). Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance. Higher scores will indicate better quadriceps strength
Baseline, Week 2, Week 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UOL/IREB/25/12/0033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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