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Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

7. Mai 2026 aktualisiert von: University of Lahore

The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis

This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis. Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone. Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks. The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function. Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
        • London Aesthetics and Rejuvenation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Iqra Waseem, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 40-60 years.
  • Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
  • Knee pain for at least 3 months.
  • Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
  • Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery or traumatic knee injury.
  • Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
  • History of cancer or psychiatric illness.
  • Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
  • Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
  • Hip or ankle joint disability.
  • Intra-articular knee injection within the past 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Gerät: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points. Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Aktiver Komparator: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Sonstiges: Conventional Physiotherapy
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings. Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Femoral Cartilage Thickness
Zeitfenster: Baseline, Week 4
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle. The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
Baseline, Week 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline, Week 2, Week 4
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
Baseline, Week 2, Week 4
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline, Week 2, Week 4
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function. Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
Baseline, Week 2, Week 4
Knee Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: Baseline, Week 2, Week 4
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer. Flexion is normally up to approximately 135 degrees. Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
Baseline, Week 2, Week 4
One-Leg Stance Test
Zeitfenster: Baseline, Week 2, Week 4
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds. Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance. A longer time will indicate better balance performance.
Baseline, Week 2, Week 4
Quadriceps Muscle Strength
Zeitfenster: Baseline, Week 2, Week 4
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale). Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance. Higher scores will indicate better quadriceps strength
Baseline, Week 2, Week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/12/0033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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