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Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Lahore

The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis

This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis. Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone. Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks. The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function. Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iqra Waseem, Ph.D Scholar
  • Número de teléfono: +923347779399
  • Correo electrónico: iqra.waseem91@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55000
        • London Aesthetics and Rejuvenation Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Iqra Waseem, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 40-60 years.
  • Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
  • Knee pain for at least 3 months.
  • Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
  • Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery or traumatic knee injury.
  • Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
  • History of cancer or psychiatric illness.
  • Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
  • Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
  • Hip or ankle joint disability.
  • Intra-articular knee injection within the past 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Dispositivo: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points. Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Comparador activo: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings. Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
Otro: Conventional Physiotherapy
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings. Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Femoral Cartilage Thickness
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle. The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
Baseline, Week 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
Baseline, Week 2, Week 4
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function. Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
Baseline, Week 2, Week 4
Knee Range of Motion (ROM)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer. Flexion is normally up to approximately 135 degrees. Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
Baseline, Week 2, Week 4
One-Leg Stance Test
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds. Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance. A longer time will indicate better balance performance.
Baseline, Week 2, Week 4
Quadriceps Muscle Strength
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale). Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance. Higher scores will indicate better quadriceps strength
Baseline, Week 2, Week 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOL/IREB/25/12/0033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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