- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07584603
Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Lahore
The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis
This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis.
Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone.
Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks.
The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function.
Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqra Waseem, Ph.D Scholar
- Puhelinnumero: +923347779399
- Sähköposti: iqra.waseem91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
- London Aesthetics and Rejuvenation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Malik, MS
- Puhelinnumero: 03047779396
- Sähköposti: ayeshabutt031@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ishaq Ahmed, Ph.D. Physical Therapy
- Puhelinnumero: 03344066463
- Sähköposti: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
-
Päätutkija:
- Iqra Waseem, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 40-60 years.
- Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
- Knee pain for at least 3 months.
- Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
- Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery or traumatic knee injury.
- Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
- History of cancer or psychiatric illness.
- Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
- Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
- Hip or ankle joint disability.
- Intra-articular knee injection within the past 3 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points.
Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
|
Active Comparator: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings.
Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoral Cartilage Thickness
Aikaikkuna: Baseline, Week 4
|
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle.
The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
|
Baseline, Week 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function.
Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer.
Flexion is normally up to approximately 135 degrees.
Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
One-Leg Stance Test
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds.
Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance.
A longer time will indicate better balance performance.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Quadriceps Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale).
Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance.
Higher scores will indicate better quadriceps strength
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/12/0033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .