- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07584603
Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Lahore
The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis
This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis.
Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone.
Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks.
The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function.
Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqra Waseem, Ph.D Scholar
- Numer telefonu: +923347779399
- E-mail: iqra.waseem91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
- London Aesthetics and Rejuvenation Center
-
Kontakt:
- Ayesha Malik, MS
- Numer telefonu: 03047779396
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
-
Kontakt:
- Ishaq Ahmed, Ph.D. Physical Therapy
- Numer telefonu: 03344066463
- E-mail: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Iqra Waseem, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 40-60 years.
- Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
- Knee pain for at least 3 months.
- Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
- Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery or traumatic knee injury.
- Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
- History of cancer or psychiatric illness.
- Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
- Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
- Hip or ankle joint disability.
- Intra-articular knee injection within the past 3 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points.
Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
|
Aktywny komparator: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings.
Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Femoral Cartilage Thickness
Ramy czasowe: Baseline, Week 4
|
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle.
The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
|
Baseline, Week 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function.
Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4
|
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer.
Flexion is normally up to approximately 135 degrees.
Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
One-Leg Stance Test
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4
|
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds.
Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance.
A longer time will indicate better balance performance.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Quadriceps Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale).
Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance.
Higher scores will indicate better quadriceps strength
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/12/0033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .