- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07584603
Effect of High-Intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage in Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)
7 mei 2026 bijgewerkt door: University of Lahore
The Role of High-intensity Laser Therapy on Femoral Cartilage Thickness in Patients With Knee Osteoarthritis
This clinical trial will evaluate the effects of High-Intensity Laser Therapy (HILT) on femoral cartilage thickness and other clinical outcomes in people with knee osteoarthritis.
Participants aged 40 to 60 years with grade II or III knee osteoarthritis will be randomly assigned to receive either HILT plus conventional physiotherapy or conventional physiotherapy alone.
Both groups will receive 12 treatment sessions on alternate days for 4 weeks.
The study will assess changes in cartilage thickness using ultrasound, as well as improvements in pain, knee movement, muscle strength, and daily function.
Findings from this research may help improve physiotherapy treatment strategies for patients with knee osteoarthritis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iqra Waseem, Ph.D Scholar
- Telefoonnummer: +923347779399
- E-mail: iqra.waseem91@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55000
- London Aesthetics and Rejuvenation Center
-
Contact:
- Ayesha Malik, MS
- Telefoonnummer: 03047779396
- E-mail: ayeshabutt031@gmail.com
-
Contact:
- Ishaq Ahmed, Ph.D. Physical Therapy
- Telefoonnummer: 03344066463
- E-mail: ishaq.ahmed@uipt.uol.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Iqra Waseem, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 40-60 years.
- Diagnosed with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade II or III).
- Knee pain for at least 3 months.
- Visual Analogue Scale (VAS) score ≥ 3.
- Willing to provide written informed consent and comply with treatment and follow-up schedule.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery or traumatic knee injury.
- Inflammatory arthritis (e.g., gout, psoriatic arthritis).
- History of cancer or psychiatric illness.
- Cognitive disorders (e.g., Parkinson's disease, Alzheimer's disease).
- Severe comorbidities limiting exercise (e.g., severe COPD, heart failure, cerebrovascular event).
- Hip or ankle joint disability.
- Intra-articular knee injection within the past 3 months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High-Intensity Laser Therapy (HILT) + Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive High-Intensity Laser Therapy (HILT) using a Class IV laser (1064 nm wavelength) applied at eight standardized knee points according to WALT guidelines, along with conventional physiotherapy including hot moist pack, joint mobilization, and strengthening exercises.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
HILT will be administered using a Class IV laser applied perpendicularly at eight standardized knee points.
Both analgesic and biostimulation modes will be used.. Sessions will be conducted on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
|
Actieve vergelijker: Conventional Physiotherapy
Participants in this group will receive only conventional physiotherapy, including hot moist pack, patellofemoral and tibiofemoral joint mobilization, and a structured exercise program for quadriceps and hamstrings.
Treatment will be given on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Conventional physiotherapy includes hot moist pack application, manual joint mobilization, stretching, and strengthening exercises for quadriceps and hamstrings.
Sessions will be held on alternate days for 4 weeks (12 sessions total).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femoral Cartilage Thickness
Tijdsspanne: Baseline, Week 4
|
Mean change in femoral cartilage thickness (mm) measured by high-frequency musculoskeletal ultrasound at three standardized sites - medial femoral condyle, intercondylar notch, and lateral femoral condyle.
The measurement will be performed using a 7-12 MHz linear probe following standardized scanning protocol
|
Baseline, Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in pain intensity will be measured using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10-centimeter horizontal scale ranging from 0 to 10, where 0 will represent 'no pain' and 10 will represent the 'worst imaginable pain.' Higher scores will indicate worse pain.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index measures pain and functional disability and contains 24 questions: 5 for pain, 2 for joint stiffness, and 17 for physical function.
Each item is scored qualitatively as none, low, moderate, severe, or very severe, with equivalent numerical scores of 0, 1, 2, 3, and 4. Higher scores indicate a greater negative effect on quality of life
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Knee Range of Motion (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4
|
Active knee flexion and extension measured using a universal goniometer.
Flexion is normally up to approximately 135 degrees.
Higher degrees of motion indicate better knee mobility.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
One-Leg Stance Test
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4
|
The participant will stand on one leg with hands on hips and the opposite knee flexed to approximately 90°, and the time maintained in this position will be recorded in seconds.
Maintaining the stance for at least 10 seconds will be considered the minimum threshold for functional balance.
A longer time will indicate better balance performance.
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
|
Quadriceps Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline, Week 2, Week 4
|
Change in quadriceps strength will be measured using Manual Muscle Testing (Oxford/MRC scale).
Muscle strength will be graded on a scale from 0 to 5, where 0 represents no muscle contraction and 5 represents normal strength against full resistance.
Higher scores will indicate better quadriceps strength
|
Baseline, Week 2, Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/12/0033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .