A1Cantus vs. Placebo
2026年5月13日 更新者：University of California, Riverside
Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c
The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months.
Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- 電話番号：951-827-8643
- メール：elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
研究場所
-
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California
-
Riverside、California、アメリカ、92521
- UCR Health
-
コンタクト：
- Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- 電話番号：951-827-8643
- メール：elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
- Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
- Stable medications for at least 6 months
- Speak Spanish and/or English
- Sign an informed consent form
- No other members in their household are participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
- Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
- Do not speak and understand either English or Spanish well
- Allergic to cinnamon
- Severe diseases, such as cancer
- Compromised immune system
- Eating disorders
- BMI of 40 or higher
- Already have a family member participating in the study
- Substance use disorder
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
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In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
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実験的：A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
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In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hemoglobin A1C
時間枠：3 months
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Change in Ha1c from baseline to 3 months.
To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hypertension
時間枠：3 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
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3 months
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Body Mass Index (BMI)
時間枠：3 months
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Change in body mass index from baseline to 3 months
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3 months
|
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Cholesterol
時間枠：3 months
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Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
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3 months
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Change in A1C
時間枠：3 months
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Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Centers for Disease Control and Prevention. (2026) National Diabetes Statistics Report, 11 Mar 2026. Available at https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.
- Lorestanifar M, Mosayebi Molasaraei M, Jashaninejad R, Khoshmanesh S, Doosti-Irani A. The prevalence of uncontrolled diabetes mellitus in patients with type 2 diabetes: a multicenter cross-sectional study. J Diabetes Metab Disord. 2023 Mar 17;22(1):787-792. doi: 10.1007/s40200-023-01201-9. eCollection 2023 Jun.
- https://diabetes.org/about-diabetes/complications
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月7日
最初の投稿 (実際)
2026年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。