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A1Cantus vs. Placebo

13 maggio 2026 aggiornato da: University of California, Riverside

Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c

The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months. Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
  • Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
  • Stable medications for at least 6 months
  • Speak Spanish and/or English
  • Sign an informed consent form
  • No other members in their household are participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
  • Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
  • Do not speak and understand either English or Spanish well
  • Allergic to cinnamon
  • Severe diseases, such as cancer
  • Compromised immune system
  • Eating disorders
  • BMI of 40 or higher
  • Already have a family member participating in the study
  • Substance use disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
Altro: Placebo drink
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
Sperimentale: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
Integratore alimentare: A1C Drink
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hemoglobin A1C
Lasso di tempo: 3 months
Change in Ha1c from baseline to 3 months. To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hypertension
Lasso di tempo: 3 months
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
3 months
Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: 3 months
Change in body mass index from baseline to 3 months
3 months
Cholesterol
Lasso di tempo: 3 months
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
3 months
Change in A1C
Lasso di tempo: 3 months
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Riverside

Collaboratori

A1Cantus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1C001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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