A1Cantus vs. Placebo
13. maj 2026 opdateret af: University of California, Riverside
Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c
The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months.
Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- Telefonnummer: 951-827-8643
- E-mail: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- UCR Health
-
Kontakt:
- Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- Telefonnummer: 951-827-8643
- E-mail: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
- Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
- Stable medications for at least 6 months
- Speak Spanish and/or English
- Sign an informed consent form
- No other members in their household are participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
- Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
- Do not speak and understand either English or Spanish well
- Allergic to cinnamon
- Severe diseases, such as cancer
- Compromised immune system
- Eating disorders
- BMI of 40 or higher
- Already have a family member participating in the study
- Substance use disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
|
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
|
|
Eksperimentel: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
|
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 3 months
|
Change in Ha1c from baseline to 3 months.
To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension
Tidsramme: 3 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
|
3 months
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 months
|
Change in body mass index from baseline to 3 months
|
3 months
|
|
Cholesterol
Tidsramme: 3 months
|
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
|
3 months
|
|
Change in A1C
Tidsramme: 3 months
|
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention. (2026) National Diabetes Statistics Report, 11 Mar 2026. Available at https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.
- Lorestanifar M, Mosayebi Molasaraei M, Jashaninejad R, Khoshmanesh S, Doosti-Irani A. The prevalence of uncontrolled diabetes mellitus in patients with type 2 diabetes: a multicenter cross-sectional study. J Diabetes Metab Disord. 2023 Mar 17;22(1):787-792. doi: 10.1007/s40200-023-01201-9. eCollection 2023 Jun.
- https://diabetes.org/about-diabetes/complications
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A1C001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .