Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A1Cantus vs. Placebo

13. mai 2026 oppdatert av: University of California, Riverside

Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c

The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months. Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
  • Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
  • Stable medications for at least 6 months
  • Speak Spanish and/or English
  • Sign an informed consent form
  • No other members in their household are participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
  • Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
  • Do not speak and understand either English or Spanish well
  • Allergic to cinnamon
  • Severe diseases, such as cancer
  • Compromised immune system
  • Eating disorders
  • BMI of 40 or higher
  • Already have a family member participating in the study
  • Substance use disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
Annen: Placebo drink
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
Eksperimentell: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
Kosttilskudd: A1C Drink
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 3 months
Change in Ha1c from baseline to 3 months. To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension
Tidsramme: 3 months
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
3 months
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 months
Change in body mass index from baseline to 3 months
3 months
Cholesterol
Tidsramme: 3 months
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
3 months
Change in A1C
Tidsramme: 3 months
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Riverside

Samarbeidspartnere

A1Cantus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1C001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere