A1Cantus vs. Placebo
2026년 5월 13일 업데이트: University of California, Riverside
Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c
The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months.
Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- 전화번호: 951-827-8643
- 이메일: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
연구 장소
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 92521
- UCR Health
-
연락하다:
- Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- 전화번호: 951-827-8643
- 이메일: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
- Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
- Stable medications for at least 6 months
- Speak Spanish and/or English
- Sign an informed consent form
- No other members in their household are participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
- Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
- Do not speak and understand either English or Spanish well
- Allergic to cinnamon
- Severe diseases, such as cancer
- Compromised immune system
- Eating disorders
- BMI of 40 or higher
- Already have a family member participating in the study
- Substance use disorder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
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In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
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실험적: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
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In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hemoglobin A1C
기간: 3 months
|
Change in Ha1c from baseline to 3 months.
To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hypertension
기간: 3 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
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3 months
|
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Body Mass Index (BMI)
기간: 3 months
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Change in body mass index from baseline to 3 months
|
3 months
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Cholesterol
기간: 3 months
|
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
|
3 months
|
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Change in A1C
기간: 3 months
|
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention. (2026) National Diabetes Statistics Report, 11 Mar 2026. Available at https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.
- Lorestanifar M, Mosayebi Molasaraei M, Jashaninejad R, Khoshmanesh S, Doosti-Irani A. The prevalence of uncontrolled diabetes mellitus in patients with type 2 diabetes: a multicenter cross-sectional study. J Diabetes Metab Disord. 2023 Mar 17;22(1):787-792. doi: 10.1007/s40200-023-01201-9. eCollection 2023 Jun.
- https://diabetes.org/about-diabetes/complications
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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