Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A1Cantus vs. Placebo

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Riverside

Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c

The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months. Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
  • Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
  • Stable medications for at least 6 months
  • Speak Spanish and/or English
  • Sign an informed consent form
  • No other members in their household are participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
  • Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
  • Do not speak and understand either English or Spanish well
  • Allergic to cinnamon
  • Severe diseases, such as cancer
  • Compromised immune system
  • Eating disorders
  • BMI of 40 or higher
  • Already have a family member participating in the study
  • Substance use disorder

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
Muut: Placebo drink
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
Kokeellinen: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
Ravintolisä: A1C Drink
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobin A1C
Aikaikkuna: 3 months
Change in Ha1c from baseline to 3 months. To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertension
Aikaikkuna: 3 months
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
3 months
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: 3 months
Change in body mass index from baseline to 3 months
3 months
Cholesterol
Aikaikkuna: 3 months
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
3 months
Change in A1C
Aikaikkuna: 3 months
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Riverside

Yhteistyökumppanit

A1Cantus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1C001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa