A1Cantus vs. Placebo
13 de maio de 2026 atualizado por: University of California, Riverside
Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c
The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months.
Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- Número de telefone: 951-827-8643
- E-mail: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
Locais de estudo
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-
California
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92521
- UCR Health
-
Contato:
- Elizabeth Jacobs, MD, MPP
- Número de telefone: 951-827-8643
- E-mail: elizabeth.jacobs@medsch.ucr.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
- Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
- Stable medications for at least 6 months
- Speak Spanish and/or English
- Sign an informed consent form
- No other members in their household are participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
- Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
- Do not speak and understand either English or Spanish well
- Allergic to cinnamon
- Severe diseases, such as cancer
- Compromised immune system
- Eating disorders
- BMI of 40 or higher
- Already have a family member participating in the study
- Substance use disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
|
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
|
|
Experimental: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
|
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed.
Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Prazo: 3 months
|
Change in Ha1c from baseline to 3 months.
To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hypertension
Prazo: 3 months
|
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
|
3 months
|
|
Body Mass Index (BMI)
Prazo: 3 months
|
Change in body mass index from baseline to 3 months
|
3 months
|
|
Cholesterol
Prazo: 3 months
|
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
|
3 months
|
|
Change in A1C
Prazo: 3 months
|
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Centers for Disease Control and Prevention. (2026) National Diabetes Statistics Report, 11 Mar 2026. Available at https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.
- Lorestanifar M, Mosayebi Molasaraei M, Jashaninejad R, Khoshmanesh S, Doosti-Irani A. The prevalence of uncontrolled diabetes mellitus in patients with type 2 diabetes: a multicenter cross-sectional study. J Diabetes Metab Disord. 2023 Mar 17;22(1):787-792. doi: 10.1007/s40200-023-01201-9. eCollection 2023 Jun.
- https://diabetes.org/about-diabetes/complications
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A1C001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .