Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A1Cantus vs. Placebo

13 mei 2026 bijgewerkt door: University of California, Riverside

Double-Blind Randomized Controlled Trial of A1Cantus Drink vs. Placebo for Reduction of Ha1c

The investigators will conduct a randomized controlled 2-arm parallel trial of A1c Drink vs. Placebo over a 3-month period and compare changes in Ha1c from baseline to 3 months. Investigator and study personnel, as well as participants, will be blinded to drink assignments.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults 21 years of age or older and not older than 75 recruited from UCR Health
  • Clinical diagnosis of type II DM with Ha1c >= 8 but less than or equal to 10
  • Stable medications for at least 6 months
  • Speak Spanish and/or English
  • Sign an informed consent form
  • No other members in their household are participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients <21 years of age, who do not have type II DM, whose Ha1c is less than 8 or > 10,
  • Have major complications of diabetes, including CKD, diabetic retinopathy, ADVD risk > 5, or history of CVD/stroke
  • Do not speak and understand either English or Spanish well
  • Allergic to cinnamon
  • Severe diseases, such as cancer
  • Compromised immune system
  • Eating disorders
  • BMI of 40 or higher
  • Already have a family member participating in the study
  • Substance use disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo Drink
The placebo drink will be formulated to closely match the active drink in taste, color and mouthfeel, while removing all active ingredients.
Ander: Placebo drink
In the placebo arm, participants will drink the placebo drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.
Experimenteel: A1C Drink
The A1C drink is currently on the market with natural active ingredients.
Voedingssupplement: A1C Drink
In the experimental arm, participants will drink the A1C drink BID for 3 months as instructed. Both the active and placebo drinks will be identical in can size (12 oz slim can), packaging format, and visual appearance.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobin A1C
Tijdsspanne: 3 months
Change in Ha1c from baseline to 3 months. To test the efficacy of the A1Cantus drink in improving glycemic control in patients with Type II Diabetes
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertension
Tijdsspanne: 3 months
Change in systolic and diastolic blood pressure from baseline to three months
3 months
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 3 months
Change in body mass index from baseline to 3 months
3 months
Cholesterol
Tijdsspanne: 3 months
Change in fasting LDL and HDL from baseline to three months
3 months
Change in A1C
Tijdsspanne: 3 months
Percentage of participants whose A1C was lowered from Baseline to 3 months
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Riverside

Medewerkers

A1Cantus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1C001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren