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Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients

2026年9月8日 更新者：Al-Hawash Private University

Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

This study compares the immediate plaque removal efficacy of the natural Miswak versus a traditional manual toothbrush using the Modified Bass technique among orthodontic patients. The main question it aims to answer is: Are there statistically significant differences in the post-brushing plaque index reduction between the dental arch side cleaned with Miswak and the contralateral side cleaned with a manual toothbrush?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.

This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.

Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア
      • Homs、シリア
        • Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 30 years old.
  • Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
  • Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.

Exclusion Criteria:

  • Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
  • Current smokers.
  • Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
  • Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
  • Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
デバイス：Natural Miswak (Al-Kureysh, Pakistan)
  • Preparation: 1-2 cm of outer bark removed, soaked in water for 10-15 mins, and fibers frayed.
  • Technique: Vertical strokes (gum to tooth), horizontal on occlusal, focusing around brackets.
  • Duration: 3 to 5 minutes.
アクティブコンパレータ：Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
デバイス：Manual Toothbrush (Colgate Zig Zag, China)
  • Technique: Modified Bass Technique (bristles at 45-degree angle to gingival margin, short vibratory movements) modified to brush above and below orthodontic brackets.
  • Duration: 3 to 5 minutes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
時間枠：Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).

Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris

  1. = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth.
  2. = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
  3. = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one third of the crown of the tooth.
  4. = plaque covering at least one third but less than two thirds of the crown of the tooth.

  5. = plaque covering two thirds or more of the crown of the tooth.

    • Scores from all evaluated surfaces are summed together and then divided by the total number of sites evaluated to provide an average score for each mouth side per patient.
    • Plaque is disclosed using a basic fuchsin solution (VISUPLAC, Maquira, Brazil) applied via micro-applicators.
Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Hawash Private University

捜査官

  • スタディチェア：Ali Abu Sulaiman、Al-Hawash Private University
  • 主任研究者：Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine、Al-Hawash Private University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (実際)

2026年9月8日

研究の完了 (実際)

2026年9月8日

試験登録日

最初に提出

2026年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月26日

最初の投稿 (実際)

2026年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26-06-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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