- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07619014
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.
This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.
Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali Abu Sulaiman, Ph.D. in Periodontology
- Numero di telefono: +963956790836
- Email: dr.ali.abousulaiman@hpu.edu.sy
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine
- Email: fidakaseeh@hpu.edu.sy
Luoghi di studio
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Homs, Siria
- Reclutamento
- Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Ali Abu Sulaiman, Ph.D. in Periodontology
- Numero di telefono: +963956790836
- Email: dr.ali.abousulaiman@hpu.edu.sy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 30 years old.
- Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
- Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.
Exclusion Criteria:
- Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
- Current smokers.
- Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
- Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
- Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
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Comparatore attivo: Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
Lasso di tempo: Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris
|
Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali Abu Sulaiman, Al-Hawash Private University
- Investigatore principale: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine, Al-Hawash Private University
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-06-2025
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