- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07619014
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.
This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.
Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Homs, Syyria
- Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 30 years old.
- Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
- Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.
Exclusion Criteria:
- Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
- Current smokers.
- Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
- Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
- Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
|
|
|
Active Comparator: Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
Aikaikkuna: Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
|
Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris
|
Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Abu Sulaiman, Al-Hawash Private University
- Päätutkija: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine, Al-Hawash Private University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-06-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .