- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07619014
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
연구 개요
상태
상세 설명
The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.
This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.
Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Abu Sulaiman, Ph.D. in Periodontology
- 전화번호: +963956790836
- 이메일: dr.ali.abousulaiman@hpu.edu.sy
연구 연락처 백업
- 이름: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine
- 이메일: fidakaseeh@hpu.edu.sy
연구 장소
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Homs, 시리아
- 모병
- Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Ali Abu Sulaiman, Ph.D. in Periodontology
- 전화번호: +963956790836
- 이메일: dr.ali.abousulaiman@hpu.edu.sy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 30 years old.
- Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
- Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.
Exclusion Criteria:
- Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
- Current smokers.
- Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
- Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
- Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
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활성 비교기: Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
기간: Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris
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Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali Abu Sulaiman, Al-Hawash Private University
- 수석 연구원: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine, Al-Hawash Private University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26-06-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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