- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07619014
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients
Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.
This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.
Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Homs, Siria
- Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 30 years old.
- Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
- Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.
Exclusion Criteria:
- Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
- Current smokers.
- Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
- Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
- Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
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Comparador activo: Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
Periodo de tiempo: Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris
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Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Abu Sulaiman, Al-Hawash Private University
- Investigador principal: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine, Al-Hawash Private University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 26-06-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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