Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients

31. května 2026 aktualizováno: Al-Hawash Private University

Comparison of the Effectiveness of Miswak and Manual Toothbrush in Removing Dental Plaque in Fixed Orthodontic Patients: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

This study compares the immediate plaque removal efficacy of the natural Miswak versus a traditional manual toothbrush using the Modified Bass technique among orthodontic patients. The main question it aims to answer is: Are there statistically significant differences in the post-brushing plaque index reduction between the dental arch side cleaned with Miswak and the contralateral side cleaned with a manual toothbrush?

Přehled studie

Detailní popis

The maintaining of excellent oral hygiene is a significant challenge for patients undergoing orthodontic treatment due to the presence of fixed brackets and archwires, which act as retentive areas for dental biofilm accumulation. While the conventional manual toothbrush is widely prescribed, the natural Miswak (Salvadora persica) serves as a popular traditional oral hygiene tool with documented mechanical and antimicrobial properties. However, there is a lack of split-mouth clinical trials directly evaluating and comparing their immediate mechanical efficacy in the presence of orthodontic appliances.

This study utilizes a split-mouth experimental design to minimize inter-individual variability, where each participant serves as their own control. The mouth of each patient is randomized to use the natural Miswak on one side and the conventional manual toothbrush on the contralateral side during a single clinical session with no subsequent follow-up.

Aim: To evaluate and compare the immediate efficacy of the natural Miswak versus a manual toothbrush (using the Modified Bass technique) in reducing dental plaque scores among a sample of patients with fixed orthodontic appliances at Al-Hawash Private University.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Homs, Sýrie
        • Nábor
        • Al-Hawash Private University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 30 years old.
  • Presence of fixed orthodontic appliances (brackets and wires) on both upper and lower arches.
  • Good general systemic health with the absence of any medical conditions that might affect oral health status.

Exclusion Criteria:

  • Presence of advanced or aggressive periodontal diseases.
  • Current smokers.
  • Use of antimicrobial or antibacterial mouthwashes within 24 hours prior to the study session.
  • Systemic antibiotic intake within the past 2 weeks preceding the experiment.
  • Any physical or motor disability that could hinder the patient's capacity to perform proper tooth brushing.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Miswak Side
50% of the mouth (Randomized half) assigned to be cleaned using the natural Miswak.
  • Preparation: 1-2 cm of outer bark removed, soaked in water for 10-15 mins, and fibers frayed.
  • Technique: Vertical strokes (gum to tooth), horizontal on occlusal, focusing around brackets.
  • Duration: 3 to 5 minutes.
Aktivní komparátor: Manual Toothbrush Side
The contralateral randomized side of the jaw assigned to be cleaned using a conventional manual toothbrush.
  • Technique: Modified Bass Technique (bristles at 45-degree angle to gingival margin, short vibratory movements) modified to brush above and below orthodontic brackets.
  • Duration: 3 to 5 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Quigley-Hein Plaque Index (mQH) Score
Časové okno: Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).

Mesial, distal, and mid surfaces of facial and lingual aspects were scored. Scoring was as follows: 0 = no plaque/debris

  1. = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth.
  2. = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
  3. = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one third of the crown of the tooth.
  4. = plaque covering at least one third but less than two thirds of the crown of the tooth.
  5. = plaque covering two thirds or more of the crown of the tooth.

    • Scores from all evaluated surfaces are summed together and then divided by the total number of sites evaluated to provide an average score for each mouth side per patient.
    • Plaque is disclosed using a basic fuchsin solution (VISUPLAC, Maquira, Brazil) applied via micro-applicators.
Baseline (immediately before brushing) and Post-intervention (immediately after brushing within the same single clinical session).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Abu Sulaiman, Al-Hawash Private University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fida Kaseeh, Ph.D. in Oral Medicine, Al-Hawash Private University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26-06-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Předplatit