VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention
2026年6月8日 更新者：Hina Faisal、The Methodist Hospital Research Institute
Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment
This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients.
Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies.
Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement.
Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution.
Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1).
The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3).
To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery.
Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control).
The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hina Faisal, MD
- 電話番号：346-356-1400
- メール：hfaisal@houstonmethodist.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Hina Faisal, MD
- 電話番号：713-448-0343
- メール：hfaisal@houstonmethodist.org
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Research Insititute
-
主任研究者：
- Hina Faisal, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Men and women ≥65 years of age
- Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
- Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
- history of severe mental illness;
- admission for a drug overdose;
- severe vertigo;
- history of severe postoperative nausea and vomiting;
- hearing and visual impairment;
- preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
- active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
- Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
- Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
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The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
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実験的：VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
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This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
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実験的：Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
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Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
時間枠：At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
時間枠：Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Number screened, consented, enrolled, and administered VR
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Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
時間枠：Postoperative day 1 -3
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adverse event
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Postoperative day 1 -3
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Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
時間枠：At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Behavioral intention scale score
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
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Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
時間枠：At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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System usability scale score
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Months backward test, pre-intervention
時間枠：At Post operative day 1
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
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At Post operative day 1
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Months backward test, post-intervention
時間枠：At Post-operative Day 3
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Measurement of attention and working memory
|
At Post-operative Day 3
|
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NIH Flanker test, pre-intervention
時間枠：At Post operative day 1
|
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 1
|
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NIH Flanker test, post-intervention
時間枠：At Post operative day 3
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 3
|
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VR games performances
時間枠：At Postoperative day 1, 2 and 3
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Postoperative day 1, 2 and 3
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
時間枠：Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
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Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hina Faisal, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月24日
一次修了 (推定)
2029年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月8日
最初の投稿 (実際)
2026年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。