Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention

8 июня 2026 г. обновлено: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute

Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment

This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients. Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies. Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement. Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution. Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1). The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3). To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery. Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control). The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Research Insititute
        • Главный следователь:
          • Hina Faisal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women ≥65 years of age
  • Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
  • Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
  • history of severe mental illness;
  • admission for a drug overdose;
  • severe vertigo;
  • history of severe postoperative nausea and vomiting;
  • hearing and visual impairment;
  • preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
  • active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
  • Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
  • Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
Другой: Virtual Reality Software
The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device. This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Экспериментальный: VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
Другой: Virtual Reality movies
This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device. The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Экспериментальный: Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
Другой: Nurse led control arm
Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
Временное ограничение: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
Временное ограничение: Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Number screened, consented, enrolled, and administered VR
Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
Временное ограничение: Postoperative day 1 -3
adverse event
Postoperative day 1 -3
Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
Временное ограничение: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Behavioral intention scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
Временное ограничение: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
System usability scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Months backward test, pre-intervention
Временное ограничение: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
Months backward test, post-intervention
Временное ограничение: At Post-operative Day 3
Measurement of attention and working memory
At Post-operative Day 3
NIH Flanker test, pre-intervention
Временное ограничение: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
NIH Flanker test, post-intervention
Временное ограничение: At Post operative day 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 3
VR games performances
Временное ограничение: At Postoperative day 1, 2 and 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Postoperative day 1, 2 and 3

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
Временное ограничение: Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Methodist Hospital Research Institute

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Hina Faisal, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00041199
  • 1K76AG088424-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться