Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention

8 juni 2026 bijgewerkt door: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute

Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment

This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients. Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies. Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement. Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution. Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1). The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3). To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery. Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control). The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Research Insititute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hina Faisal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women ≥65 years of age
  • Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
  • Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
  • history of severe mental illness;
  • admission for a drug overdose;
  • severe vertigo;
  • history of severe postoperative nausea and vomiting;
  • hearing and visual impairment;
  • preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
  • active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
  • Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
  • Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
Ander: Virtual Reality Software
The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device. This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Experimenteel: VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
Ander: Virtual Reality movies
This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device. The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Experimenteel: Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
Ander: Nurse led control arm
Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
Tijdsspanne: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
Tijdsspanne: Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Number screened, consented, enrolled, and administered VR
Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
Tijdsspanne: Postoperative day 1 -3
adverse event
Postoperative day 1 -3
Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
Tijdsspanne: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Behavioral intention scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
Tijdsspanne: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
System usability scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Months backward test, pre-intervention
Tijdsspanne: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
Months backward test, post-intervention
Tijdsspanne: At Post-operative Day 3
Measurement of attention and working memory
At Post-operative Day 3
NIH Flanker test, pre-intervention
Tijdsspanne: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
NIH Flanker test, post-intervention
Tijdsspanne: At Post operative day 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 3
VR games performances
Tijdsspanne: At Postoperative day 1, 2 and 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Postoperative day 1, 2 and 3

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
Tijdsspanne: Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hina Faisal, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00041199
  • 1K76AG088424-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren