VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention
8 giugno 2026 aggiornato da: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute
Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment
This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients.
Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies.
Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement.
Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution.
Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1).
The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3).
To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery.
Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control).
The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hina Faisal, MD
- Numero di telefono: 346-356-1400
- Email: hfaisal@houstonmethodist.org
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contatto:
- Hina Faisal, MD
- Numero di telefono: 713-448-0343
- Email: hfaisal@houstonmethodist.org
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Houston Methodist Research Insititute
-
Investigatore principale:
- Hina Faisal, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women ≥65 years of age
- Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
- Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
- history of severe mental illness;
- admission for a drug overdose;
- severe vertigo;
- history of severe postoperative nausea and vomiting;
- hearing and visual impairment;
- preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
- active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
- Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
- Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
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The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
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Sperimentale: VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
|
This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
|
|
Sperimentale: Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
|
Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
Lasso di tempo: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
|
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
|
Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
Lasso di tempo: Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
Number screened, consented, enrolled, and administered VR
|
Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
|
Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
Lasso di tempo: Postoperative day 1 -3
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adverse event
|
Postoperative day 1 -3
|
|
Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
Lasso di tempo: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
Behavioral intention scale score
|
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
|
Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
Lasso di tempo: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
System usability scale score
|
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Months backward test, pre-intervention
Lasso di tempo: At Post operative day 1
|
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 1
|
|
Months backward test, post-intervention
Lasso di tempo: At Post-operative Day 3
|
Measurement of attention and working memory
|
At Post-operative Day 3
|
|
NIH Flanker test, pre-intervention
Lasso di tempo: At Post operative day 1
|
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 1
|
|
NIH Flanker test, post-intervention
Lasso di tempo: At Post operative day 3
|
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 3
|
|
VR games performances
Lasso di tempo: At Postoperative day 1, 2 and 3
|
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Postoperative day 1, 2 and 3
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
Lasso di tempo: Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
|
Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hina Faisal, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00041199
- 1K76AG088424-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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