VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention
2026년 6월 8일 업데이트: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute
Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment
This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients.
Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies.
Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement.
Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution.
Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1).
The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3).
To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery.
Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control).
The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hina Faisal, MD
- 전화번호: 346-356-1400
- 이메일: hfaisal@houstonmethodist.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- Hina Faisal, MD
- 전화번호: 713-448-0343
- 이메일: hfaisal@houstonmethodist.org
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Research Insititute
-
수석 연구원:
- Hina Faisal, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women ≥65 years of age
- Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
- Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery
Exclusion Criteria:
- Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
- history of severe mental illness;
- admission for a drug overdose;
- severe vertigo;
- history of severe postoperative nausea and vomiting;
- hearing and visual impairment;
- preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
- active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
- Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
- Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
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The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
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실험적: VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
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This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device.
The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie.
The VR session will occur once per day for 20 minutes.
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실험적: Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
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Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
기간: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
기간: Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Number screened, consented, enrolled, and administered VR
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Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
기간: Postoperative day 1 -3
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adverse event
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Postoperative day 1 -3
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Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
기간: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Behavioral intention scale score
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
기간: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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System usability scale score
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At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Months backward test, pre-intervention
기간: At Post operative day 1
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
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At Post operative day 1
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Months backward test, post-intervention
기간: At Post-operative Day 3
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Measurement of attention and working memory
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At Post-operative Day 3
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NIH Flanker test, pre-intervention
기간: At Post operative day 1
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
|
At Post operative day 1
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NIH Flanker test, post-intervention
기간: At Post operative day 3
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
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At Post operative day 3
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VR games performances
기간: At Postoperative day 1, 2 and 3
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Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
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At Postoperative day 1, 2 and 3
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
기간: Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
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Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hina Faisal, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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