Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-Based Cognitive Stimulation Games for Delirium Prevention

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hina Faisal, The Methodist Hospital Research Institute

Virtual Reality-Based Cognitive Stimulation Games for Enhancing Attention and Preventing Delirium in Older Surgical Patients With Cognitive Impairment

This trial aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a virtual reality (VR)-based cognitive stimulation game to reduce postoperative delirium among older surgical patients at high risk due to pre-existing cognitive impairment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium is a sudden, fluctuating disturbance in consciousness and cognition and is highly prevalent in older surgical patients. Delirium is preventable; non-pharmacological interventions, such as cognitive stimulation (CS), are the best preventive strategies. Implementing CS in acute hospital settings is a significant challenge due to limited resources and low patient engagement. Virtual reality (VR) and gamification for CS delivery could be a scalable, engaging solution. Based on my preliminary work, I hypothesize that VR- based CS games will be safe, feasible, and acceptable in high-risk older patients (Aim 1). The proposed study will estimate the intervention's effect on cognitive functions, particularly sustained attention (Aim 2), and the incidence of postoperative delirium (Aim 3). To accomplish the above goals, I will conduct a randomized controlled pilot trial involving 90 patients ≥65 years old with pre-existing cognitive impairment admitted to the hospital following a major surgery. Patients will be randomized 1:1:1 to receive VR-based CS games (intervention), watch a VR movie (VR control), or receive standard-of-care nurse-led reality orientation (Nurse control). The trial will provide me with preliminary data to support an R01 application.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Research Insititute
        • Päätutkija:
          • Hina Faisal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Men and women ≥65 years of age
  • Have a pre-existing diagnosis of cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment Score of 15-24)
  • Elective or emergency major surgery with the expectation of admission to the Intensive Care Unit following the surgery for three days following surgery

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing Intubation and invasive ventilation;
  • history of severe mental illness;
  • admission for a drug overdose;
  • severe vertigo;
  • history of severe postoperative nausea and vomiting;
  • hearing and visual impairment;
  • preexisting severe dementia (Montreal Cognitive Assessment Score < 15; and
  • active delirium at the time of screening for eligibility criteria.
  • Active suicidal ideation or behavior Screen failure after surgery
  • Prolonged intubation after surgery (more than 24 hours)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR intervention: VR-based cognitive stimulation games
Participants will engage in interactive, VR-based cognitive stimulation games.
Muut: Virtual Reality Software
The ReCognition virtual reality (VR) software is delivered via an Oculus Quest 2 device. This three-dimensional simulated software was designed to improve attention and executive functions. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Kokeellinen: VR Control: watching a movie in VR
Participants will watch a non-interactive VR movie experience consisting of educational material.
Muut: Virtual Reality movies
This virtual reality software is delivered via an Oculus Quest 2 device. The Oculus Quest 2 device will be used to watch an educational movie. The VR session will occur once per day for 20 minutes.
Kokeellinen: Nurse control: standard-of-care nurse-led reality orientation
Participants will receive standard-of-care, nurse-led reality orientation therapy.
Muut: Nurse led control arm
Reality orientation therapy focused on time, place, and person, administered twice daily, typically at the beginning and end of nursing shifts.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of the trial and VR-based cognitive stimulation intervention
Aikaikkuna: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
A composite of recruitment rate, outcomes data completion, usability of VR intervention, acceptance of the VR intervention, and adherence to VR sessions
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Adherence of VR-based cognitive stimulation intervention
Aikaikkuna: Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Number screened, consented, enrolled, and administered VR
Baseline to Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Safety of VR-based cognitive stimulation intervention
Aikaikkuna: Postoperative day 1 -3
adverse event
Postoperative day 1 -3
Acceptability of VR-based cognitive stimulation intervention
Aikaikkuna: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Behavioral intention scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
Usability of VR-based cognitive stimulation intervention
Aikaikkuna: At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
System usability scale score
At Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Months backward test, pre-intervention
Aikaikkuna: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
Months backward test, post-intervention
Aikaikkuna: At Post-operative Day 3
Measurement of attention and working memory
At Post-operative Day 3
NIH Flanker test, pre-intervention
Aikaikkuna: At Post operative day 1
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 1
NIH Flanker test, post-intervention
Aikaikkuna: At Post operative day 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Post operative day 3
VR games performances
Aikaikkuna: At Postoperative day 1, 2 and 3
Measurement of attention and working memory (Cognitive outcome)
At Postoperative day 1, 2 and 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effect size of VR cognitive simulation games on postoperative delirium (Exploratory outcome)
Aikaikkuna: Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)
At least one episode of delirium from postoperative day 1 through hospital discharge usinc CAM -ICU screening tool
Postoperative day 7 or Hospital discharge (whichever comes first)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Methodist Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hina Faisal, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00041199
  • 1K76AG088424-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa